Essais cliniques : qui sont les patients oubliés ?

Les études cliniques ne reflètent pas toujours les personnes qui recevront les traitements testés. Dans un article paru le 13 octobre 2026, Horizon Magazine, le magazine de la Commission européenne consacré à la recherche et à l’innovation, présente le projet européen READI, qui cherche à rendre la recherche plus représentative et plus inclusive.

Un constat : la recherche ne ressemble pas toujours aux patients

Les résultats d’une étude clinique ne valent que pour les personnes qui y ont participé. Or certains groupes y restent sous-représentés :

  • les femmes, longtemps écartées des essais par crainte de risques pour une éventuelle grossesse, ou parce qu’on supposait que les résultats obtenus chez les hommes s’appliquaient aussi à elles ;
  • les personnes âgées, alors que beaucoup de maladies surviennent tard dans la vie ;
  • les personnes issues de minorités ethniques ;
  • les personnes en situation de handicap ;
  • les habitants des zones rurales ;
  • les personnes atteintes de plusieurs maladies chroniques.

Quelques chiffres

  • Entre 2017 et 2023, les femmes ne représentaient que 41 % des participants aux essais sur les maladies cardiovasculaires.
  • Dans un essai récent sur l’insuffisance cardiaque, les participants avaient en moyenne 67 ans et plus de 60 % étaient des hommes. Or, en Espagne et dans de nombreux pays européens, le patient moyen atteint de cette maladie a près de 87 ans, et environ 55 % des patients sont des femmes.

Conséquence : des médicaments peuvent être autorisés sans données solides sur leur efficacité et leur sécurité chez les patients qui les prendront le plus.

Des obstacles très concrets

La sous-représentation ne tient pas qu’à la conception des essais. Beaucoup de personnes rencontrent des difficultés pratiques :

  • un centre d’investigation éloigné ou difficile d’accès ;
  • une information sur l’essai difficile à comprendre ;
  • des rendez-vous incompatibles avec le travail, le rôle d’aidant ou l’état de santé ;
  • une méfiance envers le système de soins, ou simplement le fait de ne pas savoir que des études recrutent.

READI : un projet européen pour une recherche plus inclusive

Lancé en janvier 2025 pour six ans, READI est soutenu par l’Innovative Health Initiative (IHI), un partenariat public-privé du programme Horizon Europe. Il réunit 88 partenaires dans 20 pays, dont l’ECRIN, ainsi que des patients, des professionnels de santé, des associations, des chercheurs, des industriels, des agences d’évaluation des technologies de santé et des autorités réglementaires.

Le projet travaille sur toutes les étapes de la recherche, de la conception des études à l’accompagnement des participants :

  • il crée des outils et des formations pour les équipes de recherche ;
  • il mobilise les communautés locales et les médecins généralistes, qui peuvent repérer des participants, expliquer la recherche et orienter vers les centres ;
  • il développe une plateforme numérique ouverte pour s’informer sur les études cliniques et entrer en contact avec des communautés de patients ;
  • il teste ces approches dans des études cliniques et des projets pilotes en conditions réelles.

Pourquoi c’est important pour les patients

Une recherche plus représentative produit des données qui reflètent mieux la réalité des patients : leur âge, leur sexe, leurs maladies associées, leurs conditions de vie. C’est aussi un enjeu de sécurité, car des effets indésirables peuvent apparaître après la mise sur le marché d’un médicament quand certaines populations ont été absentes des essais.

Pour aller plus loin

Date posted: octobre 15, 2026

Author: webmaster

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